Opis
W komentarzu kompleksowo omówiono wszystkie najważniejsze zagadnienia prawa farmaceutycznego dotyczące m.in.:
- pozwoleń na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych i procedur ich otrzymywania,
- importu docelowego i równoległego, importu z krajów trzecich,
- wytwarzania produktów leczniczych,
- obrotu detalicznego i hurtowego wraz z nową instytucją pośrednika w obrocie hurtowym,
- reklamy produktów leczniczych, a także
- zasad funkcjonowania Inspekcji Farmaceutycznej oraz sankcji karnych za naruszenie wymogów prawa farmaceutycznego.
Publikacja uwzględnia wszystkie nowelizacje, które miały miejsce od czasu pierwszego wydania komentarza w 2009 r., wynikające z:
- konieczności implementacji przepisów unijnych, np. dotyczących zasady nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii czy regulacji w zakresie produktów sfałszowanych,
- konieczności dostosowywania przepisów do potrzeb rynku, a przede wszystkim organów nadzoru, np. dotyczących refundacji produktów leczniczych czy reklamy aptek.