KSIĄŻKI
ZABAWKI
ART. PAP
GRY
MULTIMEDIA
PROMOCJE
ZDROWIE
DOM I OGRÓD
LEGO
Opakowanie Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

Ustawa o wyrobach medycznych Komentarz

Wydawca: C.H. Beck
ISBN: 9788325521707
EAN: 9788325521707
oprawa: Miękka
format: 12.5x19.0cm
język: polski
liczba stron: 540
rok wydania: 2012
(0) Sprawdź recenzje

Opis

Ustawa o wyrobach medycznych z 20.5.2010 r. zastąpiła dotychczas obowiązującą ustawę z 20.4.2004 r. o tym samym tytule. Potrzeba uchwalenia ustawy w 2010 r. wynikła z konieczności uregulowania zagadnień związanych m.in. z tematyką in vitro. Prezentowany komentarz przybliża podstawowe zagadnienia związane z wyrobami medycznymi, w szczególności: proces wprowadzania wyrobów do obrotu i do ich używania, zasady przekazywania wyrobów medycznych do oceny działania, obowiązki importerów i dystrybutorów, klasyfikację wyrobów medycznych i do diagnostyki In vitro oraz wymagania zasadnicze i procedury oceny zgodności, zasady i sposób autoryzowania jednostek ubiegających się o autoryzację jednostek notyfikowanych w zakresie wyrobów, autoryzowanych przez ministra właściwego do spraw zdrowia, ocenę kliniczną wyrobu medycznego lub aktywnego wyrobu medycznego do implementacji, zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów, nadzór nad wyrobami, incydenty medyczne i działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów, używanie i utrzymywanie wyrobów, dostęp do informacji oraz przepisy karne. Niniejsza pozycja , zawierająca przepisy ustawy, komentarz i aktualne akty wykonawcze. Adresowana jest do praktyków – prawników zajmujących się tą tematyką (w szczególności karnistów), firm farmaceutycznych produkujących wyroby medyczne, importerów i dystrybutorów, jednostek ubiegających się o notyfikację w zakresie wyrobów jak również farmaceutów.
CENA:
114,75  zł
Cena detaliczna:
129,00 zł
11%
rabatu
Najniższa cena z ostatnich 30 dni: 114,10
Produkt niedostępny
Wpisz e-mail, jeśli chcesz otrzymać powiadomienie o dostępności produktu
Zapisz się na newsletter multiszop.pl
Wyrażam zgodę na przetwarzanie danych osobowych zgodnie z Polityką prywatności oraz na otrzymywanie drogą elektroniczną informacji handlowej od ESSE Sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi. Więcej informacji znajdziesz w Regulaminie Newslettera. Administratorem Twoich danych osobowych jest spółka ESSE sp. z o.o. z siedzibą w Łodzi.
rozwiń
Uwaga!!!
Ten produkt jest zapowiedzią. Realizacja Twojego zamówienia ulegnie przez to wydłużeniu do czasu premiery tej pozycji. Czy chcesz dodać ten produkt do koszyka?
TAK
NIE
Oczekiwanie na odpowiedź
Dodano produkt do koszyka
Kontynuuj zakupy
Przejdź do koszyka
Oczekiwanie na odpowiedź
Oczekiwanie na odpowiedź
Wybierz wariant produktu
Dodaj do koszyka
Anuluj